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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗大规模上市后安全性观察
目的 评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTaP-Hib) 大规模上市使用后的安全性.方法 采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接种DTaP-Hib,收集每剂次疫苗接种后27d内的不良反应/事件,计算发生率.结果 共纳入有效观察对象10 771名,接种DTaP-Hib后总不良反应/事件报告发生率为7. 07％(1 379 /19 520剂次); 1级、2级、3级、 4级不良反应/事件发生率分别为5. 26％、1. 72％、0. 09％、0. 00％; 局部反应和全身反应发生率分别为4. 19％、 2. 88％.结论 本研究DTaP-Hib不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性.
关键词： 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 不良反应/事件 安全性 -
上海市2014-2017年无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗同时接种安全性评价
目的 评价上海市无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 (DTaP-Hib) 单独接种及与其他疫苗同时接种的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应 (AEFI) 信息管理系统收集2014-2017年上海市报告的DTaP-Hib AEFI病例, 对数据进行描述性分析.结果 2014-2017年上海市共报告DTaP-Hib AEFI 2 665例, 报告发生率为603.41/10万;DTaP-Hib单独、同时接种的AEFI报告发生率分别为749.69/10万、477.74/10万, 一般反应报告发生率分别为743.32/10万、468.06/10万, 异常反应报告发生率分别为6.37/10万、8.84/10万.结论 DTaP-Hib与其他疫苗同时接种未增加AEFI的发生率.
