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丙戊酸镁缓释片与丙戊酸镁片治疗癫痫患者的对照研究
目的：：比较丙戊酸镁缓释片与丙戊酸镁片治疗癫痫的疗效及安全性。方法：58例癫痫患儿随机分为丙戊酸镁缓释片组和丙戊酸镁片组，各29例，疗程6个月。在治疗6个月后，对两组患儿癫痫发作次数减少的百分比和临床疗效进行评定。结果：丙戊酸镁缓释片组29例患儿与丙戊酸镁片组28例患儿完成了6个月的治疗。6个月末，丙戊酸镁缓释片组患儿的显效率和有效率分别为78.6%、89.5%；丙戊酸镁片组患儿分别为66.8%、78.5%，两组患儿差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丙戊酸镁缓释片是治疗儿童癫痫较理想的药物。
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GC法测定丙戊酸镁片含量及溶出度
目的:建立丙戊酸镁片含量及溶出度的GC测定方法.方法:采用GC内标法测定丙戊酸镁片的含量及溶出度;含量测定用样品采用0.1 mol·L-1盐酸溶液溶解,用二氯甲烷进行萃取,以正二十烷为内标.溶出度采用中国药典2015年版溶出度第一法转篮法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液600 ml作为溶出介质,转速为100 r·min-1,于45 min取样,续滤液用二氯甲烷萃取,以正二十烷为内标.结果:丙戊酸镁的浓度在0.005~1.000 mg·ml-1范围内,呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%,平均RSD为0.5%(n=9).溶出度测定结果显示,45 min内丙戊酸镁片溶出量在80%以上.结论:本文所采用的测定方法专属性好,准确度高,可同时用于测定丙戊酸镁片含量及溶出度.
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喹硫平片合并丙戊酸镁片治疗双相I型障碍躁狂发作临床分析
目的 探讨喹硫平片合并丙戊酸镁片治疗双相I型障碍急性躁狂发作的疗效.方法 将80例双相I型障碍急性躁狂发作患者分为喹硫平片合并丙戊酸镁片组40例(研究组)与单独使用丙戊酸镁片组40例(对照组)治疗6周,用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、临床疗效总评量表(CGI)评价疗效,用副反应量表(TESS)评定治疗中出现的不良反应.结果 研究组和对照组与各自治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组在治疗第1周末的减分率比对照组显著,这种差异在1~6周一直存在(P＜0.05),而且第6周结束后的临床痊愈率也显著高于对照组(P＜0.01).2组均无严重的药物不良反应.结论 喹硫平合并丙戊酸镁治疗双相I型障碍急性躁狂发作,疗效及安全性较好,且起效迅速.
