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  • 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)桶用于血液透析浓缩液包装的适用性评价

    作者:杨正根;周彤;余波光;张小明;邓娟;陈校园

    目的 探讨聚对苯二甲酸乙二醇酯[poly (ethylene terephthalate),PET]桶用于血液透析浓缩液包装的适用性. 方法 按照《口服液体药用聚酯瓶》和相关标准评价PET桶用于血液透析浓缩液包装的适用性.结果 PET桶的理化性能测试和血液透析浓缩液浸提后的溶出物试验表明,PET桶的理化性能和溶出物符合标准要求.以醋酸溶液(pH=2)浸提液后的锑浓度为0.093 u g/ml,折算为5L A浓缩液中迁移出来的锑为47.7μg.按正常透析(稀释35倍,透析5h,用量4.28L)计算,单次透析时透析液中锑含量为40.8μ g,远低于按WHO规定的6μ g/kg日耐受摄入量计算的60kg成人日耐受量(360μ g/日).生物学评价结果显示,PET桶材料无体外细胞毒性,皮肤致敏反应为阴性,且无皮内反应.堆码模拟过程中没有出现PET桶或外包装纸箱变形,破裂和倒塌的现象.结论 试验结果表明,所有试验结果均满足相应标准或应用要求,PET可用于血液透析浓缩液的包装.

  • 表面修饰PET材料对骨髓间充质干细胞增殖、迁移能力的影响及其机制研究

    作者:许国星;许国新;康一凡

    目的:研究表面修饰聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料对骨髓间充质干细胞增殖、迁移能力的影响及机制.方法:取SD大鼠进行骨髓间充质干细胞培养,并参考Atthoff的方法进行PET材料表面修饰;表面修饰的PET材料与骨髓间充质干细胞复合培养为观察组,常规PET材料与骨髓间充质干细胞复合培养为对照组,通过MTT的方法检测细胞活力,划痕试验检测细胞迁移能力,Western-blot的方法检测基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、半胱氨酸蛋白酶-3(Caspase-3)、半胱氨酸蛋白酶-9(Caspase-9)的蛋白水平.结果:观察组细胞的细胞活力、迁移能力均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组细胞的MMP-2、MMP-9含量高于对照组,Caspase-3、caspase-9含量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:表面修饰的PET人工韧带体与间充质干细胞复合培养有助于增强细胞的迁移和增殖能力,MMP-2、MMP-9、Caspase-3、Caspase-9是其可能的分子机制.

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