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  • 碳酸盐透析液的制备工艺及微生物控制

    作者:钟海柱;朱庄松;林建昌;曾环兵;孟小斌

    目的分析原碳酸盐透析液的制备工艺和微生物实验结果,找出在制备过程中易受微生物污染的环节,列出内毒素(ET)主要的感染原因、部位和处理主法.方法在新的制备工艺中选择使用健之素等高效消毒剂,并采用针用活性碳及板框压滤机-微孔滤器滤过、分装等方法.结果新的制备工艺可使配制的B液放置一周内微生物控制符合质量标准:透析液"入口"细菌数<200CFU/ml,透析液"出口"细菌数<2000CFU/ml.结论采用健之素作为消毒剂及板框压滤机-滤器滤过,可达到医院透析液制剂大批量生产的目的.

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