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医院感染控制工作的深入亟待临床微生物实验室的参与和支持
我国普遍开展医院感染监控工作已有十余年.经过了发动工作,包括组建国家级、省市级和医院内部的感染管理组织,举办各种形式的会议和培训班,设立全国和省市级的医院感染监测网,以及多个质量管理机构如疾病控制中心、医院感染质控中心等对医院的经常性工作督查,医院感染知识已达到了相当的普及面.
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零售药房质量信息与管理
做好零售药房质量信息工作,对实施"药品经营质量管理规范"(GSP)和提高企业管理水平,都有积极的作用.在<上海市药品零售企业GSP认证检查员手册>中明确要求药品零售企业的质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息.
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实验室信息管理系统在药品生产质量保证体系中的应用
根据GMP要求,药品生产企业应建立质量管理机构[1],该机构一般包括质量保证部门(Quality Assurance,QA)和质量控制部门(Quality Control,QC).
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药品流通监督管理办法(续二)
第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理第二十三条 医疗机构设置的药房,应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度。
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2家医院2011~2014年POCT血糖仪检测总量和血糖高值与低值分布的调查分析
目的:调查北京市2家大型综合性三级甲等医院自动生化分析仪和POCT血糖仪检测(监测)总量和血糖高值与低值的分布情况,分析可能存在的问题。方法根据2010版糖尿病诊断指南,收集2011~2014年解放军军事医学科学院附属医院(医院A)和解放军空军总医院(医院B)血糖浓度小于3.9 mmol/L、3.9~7.2 mmol/L、大于7.2 mmol/L的检测数据,分析自动生化分析仪和POC T血糖仪检测(监测)总量和血糖高值与低值的分布。结果2家医院2种检测模式的血糖检测总量逐年增长,且POCT检测量明显高于生化分析仪检测总量;2家医院POCT 血糖检查总量增长率呈下降趋势,而 A医院下降更加明显。A医院血糖高值和低值分别占到检测总量的17.71%~18.95%和1.37%~2.03%,B医院血糖高值和低值分别占到检测总量的15.45%~17.98%和1.20%~3.80%。结论 POC T血糖仪的检测已成为血糖检测的重要模式,增幅不大的血糖异常数据,却对应着持续增长的POCT检测总量。POCT血糖仪检测在临床上对患者是否需要血糖监测、监测多少次,值得相关专家关注及探讨。同时,医院应加强临床应用POC T血糖仪规范化及监测次数的管理。
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药品生产企业中质量管理机构的建设
质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.
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药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题
根据<药品经营质量管理规范>[1](以下简称<规范>)及<药品经营质量管理规范实施细则>[2](以下简称<细则>),药品批发企业的质量管理机构和药品零售企业的质量管理机构或专职的质量管理人员的职责基本一致,药品零售连锁企业因其经营模式有一定的特殊性,和前两者略有不同,现根据<规范>和<细则>对质量管理机构的要求,结合笔者参加GSP认证检查及日常监督检查的实践,谈谈药品批发经营企业质量管理机构(以下简称质管机构)在工作中应注意的问题.
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药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题
随着市场经济发展和相关改革政策的不断落实,现今的药品经营企业可以分为药品批发企业、药品零售企业和药品零售连锁企业,以企业质量管理的角度探讨可以发现,药品批发企业和药品零售企业的质量管理机构部门或者专门的质量管理人员在其管理工作模式及职责上是基本相同的,而具有不同经营模式的药品零售连锁企业在质量管理问题上则与前述二者有所区别.本文主要对药品经营企业的质量管理工作进行分析讨论.