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新药TAK-875文献资料
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2型糖尿病新药TAK-875临床实验探讨与展望
目的 TAK-875是一种选择性FFAR1激动剂,具有介导游离脂肪酸对β细胞胰岛素分泌功能调节的作用,期待进行更大规模的试验来考证它的效用、安全性及其在糖尿病治疗中的地位.方法 受试者被随机分配到TAK-875组(303例),安慰剂组(61例),格列美脲组(62例),给药1次/d,持续12周.采用双盲.结果 在12周时糖化血红蛋白较之安慰剂组,TAK-875各组(从50 mg的-1.12％到6.25 mg的-0.65％)和格列美脲组(-1.05％)的糖化血红蛋白显著降低.TAK-875组中有2％的患者(7例)出现血糖过低,与安慰剂组相同(3％,2例),但显著低于格列美脲组(19％,12例).TAK-875各组间统计学上存在差异(P＜0.05).另外,TAK-875组不良反应率(49％,147例)也低于格列美脲组(61％,38例).结论 TAK-875与格列美脲(磺脲类药物)不同,它能显著改善2型糖尿病患者的血糖浓度,同时使低血糖发生风险小化.
