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振源滴丸文献资料
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振源滴丸的制备工艺及质量标准研究
目的:确立振源滴丸的佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准.方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选.采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别.以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究.结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定.人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96 μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6).结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确.
