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可调式椎体后凸成形装置的研制及其在胸腰椎骨折中应用的可行性
目的:自行研制一种新型可调式椎体后凸成形装置,探讨其在胸腰椎椎体骨折中应用的可行性.方法:采用钛合金材料制成具有超弹性特性的灯笼状弹性金属球,通过旋进器与套筒使金属球撑开及回收,采用自行设计的测试装置于INSTRON 5544生物力学测试机上测试单片金属片的大应力载荷和应力变化.取正常成年新鲜尸体胸腰椎脊柱(T12～L2)标本5具,用自凝牙托粉包埋标本的上下两端并暴露L1椎体及上下椎间盘,包埋时使标本前屈10°,将试件置于INSTRON 8874生物力学试验机底座上,采用滚珠液压加载,准静态加载方式,将标本制作成L1椎体创伤性骨折模型,然后经两侧椎弓根扩孔,透视下达椎体内骨折终板下,将可调式后凸成形装置置入,旋转尾端可调式装置撑开灯笼状金属球至大直径,X线正侧位片观察金属球位置、撑开状态及椎体复位状态,反复操作直到撑开和复位状态达正常L1椎体高度后回旋,推进外套筒拔出后凸成形装置.采用自制的材料推注器将丙烯酸树脂骨水泥Ⅲ经扩大的双侧椎弓根通道填充行椎体重建术.结果:(1)由钛合金钢片组成的灯笼球状金属球初始直径为6.0mm,通过尾端可调式旋进装置调节可使金属球膨胀,大直径可达12mm；其单片金属片大应力载荷为56.96±3.21N,应力为9.48±0.53MPa.(2)经直径6.5mm扩孔椎扩孔后,直径为6mm的后凸成形装置可以通过椎弓根至椎体内部,经尾端可调式旋进器调节可使灯笼状球形结构膨胀,撑开复位后回旋能使金属球复位,推进外套筒可拔出装置,完成后凸成形术.5具标本实验操作均成功,椎体高度恢复平均达98.95％.结论:可调式后凸成形装置利用钛合金的弹性及柔韧性,可完成撑开和回收,在治疗胸腰椎椎体骨折中安全可行.
