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硫柳汞醇溶液微生物限度检查的方法学验证研究
目的 建立硫柳汞醇溶液的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》2010年版规定,分别采用培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究.结果 硫柳汞醇溶液具有抑菌活性,培养基稀释法回收率<70.0%;薄膜过滤法各菌回收率>78.0%,能有效的去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.
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紫外法测定硫柳汞醇溶液的含量
目的:寻找操作简便、快速准确的测定硫柳汞醇溶液含量的定量方法.方法:采用紫外分光光度法,溶剂为0.1mol/L HCL溶液,检测波长为248nm.结果:标准曲线回归方程为Y=0.02079X-0.0178,r=0.9999,线性范围为20μg/mL~60μg/mL,平均回收率为100.3%,RSD=0.73%,n=9.结论:该方法具有操作简便、测定准确的特点,结果满意.
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紫外法测定硫柳汞醇溶液的含量
目的:寻找操作简便、快捷准确的硫柳汞醇溶液的定量方法.方法:紫外分光光度法,溶剂为0.1 mol/L HCL液,波长248nm.结果:标准曲线回归方程为Y=0.02079X-0.0178,r=0.99999,线性范围为20-60μg/ml,回收率为99.28%,RSD=0.925%,n=15.结论:该法具有操作简便、测定准确等特点,结果满意.