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富马酸奎的平片文献资料
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抗精神病药富马酸奎的平在国内上市
由国家药品监督管理局天津药物研究院研制、湖南洞庭药业股份有限公司生产的国家二类新药非典型抗精神病药富马酸奎的平片,在完成I期和II期临床试验后,由国家药品监督管理局于2000年8月发给新药证书及生产批件,正式批准生产上市。新药证书编号:国药证字X2000350。批准文号:国药准字X2000466。国产富马酸奎的平片(quetiapine fumarate tablets,商品名:启维)系一新型非典型抗精神病药,临床试验证实对精神分裂症阳性和阴性症状都有效,对急、慢性精神分裂症有治疗作用和预防复发作用;锥体外系副反应很少,不引起急性肌张力障碍和泌乳素升高,无粒细胞缺乏症的报道。有效剂量为150~600 mg/d,高量800 mg/d。(喻文杰)