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怡欣乐口服液安全性评介及升高外周血白细胞的实验研究
目的:研究中药制剂怡欣乐口服液(YXL)的安全性评价和升高外周白细胞的作用机理.方法:按照新药审批办法有关规定,分别运用小鼠和大鼠进行了YXL急性和长期毒性实验;分别采用环磷酰胺、苯中毒及60Co-r辐射等因素诱发小鼠外周血白细胞总数低下运动模型,观察YXL对模型小鼠外周血白细胞数的影响.结果:以大浓度、大体积的YXL给小鼠口服灌胃,一天1次,大耐受量为35.6昏/kg.大鼠给药60 d后,高剂量组白蛋白,高、中剂量组总胆红素明显下降,与对照组比较有显著性差异;高、中剂量组的总胆固醇有下降趋势,但与对照组比较无显著性差异;停止给药15 d,各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;给予YXL3g/kg、2g/kg和1g/kg3个剂量的药物干预后,3个给药剂量均能提高以上3种诱因所致小鼠外周血白细胞总数低下.结论:YXL以灌胃给药测得大耐受量为35.6 g·kg-1,接近临床剂量的200倍;长期毒性的各项指标均在正常值范围内与对照组比较无差异;YXL具有明显升高血白细胞作用.本实验YXL临床运用提供了安全性评价依据和药效学方面的实验依据.
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怡欣乐口服液镇静催眠及抗惊厥作用研究
目的研究中药复方制剂怡欣乐口服液(YXL)治疗失眠的作用机理.方法通过YXL对实验小鼠自发活动的影响,对戊巴比妥钠阈下剂量、阈剂量小鼠睡眠时间和对硝酸士的宁致小鼠惊厥的影响,研究YXL镇静、催眠、抗惊厥作用.结果 YXL能抑制小鼠自发活动,对小鼠睡眠的影响与戊巴比妥钠有协同作用,有对抗硝酸士的宁致惊厥发作的作用,且剂量越大,作用越明显.结论 YXL有明显的镇静、催眠、抗惊厥作用;本实验为YXL的临床运用提供了药效学方面的实验依据.
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怡欣乐口服液对慢性应激性疲劳模型动物行为和神经内分泌的影响
目的探讨中药复方制剂怡欣乐 (YXL)口服液治疗慢性疲劳综合征的作用机制.方法 采用强制冷水游泳模拟慢性疲劳发病过程的动物模型,从应激角度,观察应激导致动物疲劳时,其行为及神经内分泌系统的变化和 YXL对该变化的影响.结果 强制冷水游泳应激使小鼠自发活动减少,出现抑郁倾向;力竭游泳时间缩短,体力下降;血清中肾上腺素 (E)、多巴胺 (DA)、 5-羟色胺 (5-HT)含量升高,肾上腺抗坏血酸含量降低,这些与慢性疲劳患者症状表现和实验室检查结果相似, YXL可以调节上述变化.结论抗应激和抗疲劳是 YXL治疗慢性疲劳综合征的重要机理所在.
