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Turbiscan稳定性分析仪文献资料
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甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶的制备及质量评价
目的:制备甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶,并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆作为基质制备甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶,采用胶凝温度、胶凝时间、体外成胶能力和相变动力学作为评价指标筛选处方,建立RP-HPLC测定甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶的含量测定方法。结果制备得到的甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶胶凝温度为31℃,胶凝时间为(1.8±0.2)min,达31℃时黏度明显增大,体外成胶能力良好,HPLC测定方法线性范围为10~350μg/ml,平均回收率为99.63%, RSD为0.88%。结论该制备方法简单易行,质量可控;含量测定方法准确、可靠。