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重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)注射液文献资料
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气相色谱法测定重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)注射液中丙二醇含量
目的:建立气相色谱(GC)法测定重组人胰高血糖素类多肽-1(rhGLP-1)(7-36)注射液中丙二醇的含量。方法采用石英毛细管柱(30 m×320μm,0.5μm),载气为N2,流速:1ml/min,进样口温度为230℃,检测温度为250℃,进样量为1μl;结果丙二醇的浓度在0.5~1.5 mg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率(n=9)为100.2%;不同色谱条件下,耐用性良好,RSD均<2.0%。结论该方法快速、简便、重复性好,适用于rhGLP-1(7-36)注射液中丙二醇含量的测定。