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复方苯佐卡因凝胶治疗豚鼠口腔溃疡的实验研究
目的 分析探讨复方苯佐卡因凝胶对于豚鼠口腔溃疡的治疗效果.方法 选择108只健康豚鼠,每只豚鼠注射0.5mL醋酸(10％),将其随机分9组,每组12只,把药物在溃疡面上涂抹均匀,对比9组豚鼠用药前后的溃疡面积.选80只健康豚鼠,注射0.07 mL表皮葡萄菌菌液,将其分为8组,分析不同组别豚鼠治疗后的溃疡面积.选择80只健康豚鼠,每只注射0.07 mL白色念珠菌菌液,分为8组,对比8组豚鼠的溃疡面积.结果 凝胶组、OMA组的口腔溃疡面积比模型对照组明显要小(P＜0.05),凝胶、OMA对于表皮葡萄球菌诱发的口腔溃疡治疗效果较为确切,溃疡面积显著小于模型对照组(P＜0.05),凝胶、OMA对于白色念珠菌诱发的口腔溃疡治疗效果较为确切,溃疡面积显著小于模型对照组(P＜0.05).结论 复方苯佐卡因凝胶治疗口腔溃疡可有效缩小溃疡面积,提高治疗效果,值得临床推广应用.
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复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查方法的验证
目的: 建立复方苯佐卡因凝胶的微生物限度检查方法.方法: 照中国药典2015年版四部通则,分别采用常规法、中和法、中和法加稀释法进行方法适应性试验.通过比较试验菌回收比值,选择采用中和法加稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,采用中和法进行控制菌检查,中和剂为聚山梨酯80和卵磷脂.结果: 中和法加稀释法可消除药物抑菌作用,微生物计数试验中各试验菌的回收比值均在0.5~2.0之间,符合药典规定,控制菌检查中阳性对照试验分别能检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌,阴性试验均未检出.结论: 方法可用于复方苯佐卡因凝胶的微生物限度检查.
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复方苯佐卡因凝胶质量标准研究
目的 建立复方苯佐卡因凝胶的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主药苯佐卡因进行有关物质检查和含量测定;色谱条件:C18柱,流动相:甲醇-0.09％磷酸二氢钾水溶液(磷酸调节pH至3.5)(45:55),流速:1.0 mL· min-1,检测波长290 nm;采用原子吸收分光光度法测定制剂中的氯化锌含量,波长213.8 nm.结果 苯佐卡因含量测定在进样浓度6.24～78.0 μg· mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2％,RSD=1.36％;苯佐卡因峰与降解产物对氨基苯甲酸峰之间的分离良好;氯化锌含量测定在进样浓度0～2.0 μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.999 6,回收率为98.3％,RSD=1.86％.结论 该方法稳定可靠,专属性强,重复性好,可用于复方苯佐卡因凝胶的质量控制.
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痔术后应用复方苯佐卡因凝胶止痛效果的临床观察
2006年以来,我们将复方苯佐卡因凝胶用于术后止痛,效果满意,现报告如下.
