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阿托伐他汀钙分散片文献资料
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HPLC法测定阿托伐他汀钙分散片含量的研究
目的 建立HPLC法测定阿托伐他汀钙分散片的含量.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-0.05mol/L枸橼酸铵溶液(0.05mol/L枸橼酸铵溶液用氨水调pH值至4.0)(32:18:50)为流动相,检测波长为244nm,流速为(1.0ml/min)进样体积为20μL;柱温为30℃.结果 阿托伐他汀钙在5.02～200.6μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),回收率为99.8％ (n =9,RSD=0.40％).结论 阿托伐他汀钙分散片的含量测定的HPLC法,本方法操作简便,结果准确,能有效地控制产品质量.可用于阿托伐他汀钙分散片的含量测定.
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阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定
目的 建立阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定方法.方法 以水为溶出介质,采用浆法(50 r,min)30min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,并考察了溶出曲线.结果 样品溶出均一性良好,溶出度均＞90%.结论 本法可用于测定阿托伐他汀钙分散片的溶出度.
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阿托伐他汀钙分散片溶出度测定方法的比较
[目的]建立阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定方法.[方法]筛选介质(蒸馏水,pH1.2盐酸溶液,pH6.8磷酸盐缓冲溶液,pH7.4磷酸盐缓冲溶液);比较桨法和转篮法、紫外分光光度法测定.[结果]桨法,以水为介质,转速50 r/min为佳测定方法.[结论]该法可用于阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定.
