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肝得宁水蜜丸文献资料
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肝得宁水蜜丸的稳定性研究
目的 研究肝得宁水蜜丸在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期.方法 根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存24个月,对其性状、含量测定等项指标进行考察.结果 在考察期内,各项指标均符合规定.结论 本品常温放置24个月,其质量稳定,故有效期定为24个月.
