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盐酸阿夫唑嗪缓释片文献资料
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盐酸阿夫唑嗪缓释片的人体生物等效性研究
目的 考察自制盐酸阿夫唑嗪缓释片及其市售制剂在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 采用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者口服受试制剂或参比制剂,血药浓度采用液相色谱一串联质谱测定.结果 受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为:Cmax分别为(16.8±5.9)和(17.5±5.7)ng/ml;Tmax分别为(4.1±1.5)和(4.5±1.2)h;t1/2分别为(8.5±1.7)和(8.6±1.8)h;AUC(0-48h)分别为(208±61)和(210±56)ng·h/m1;AUC(0-00)分别为(221±64)和(224±61)mg·h/MI;以AUC(o-48h)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±24.1)%.结论 受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
关键词： 盐酸阿夫唑嗪缓释片 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 -
老年高血压病合并前列腺肥大使用盐酸阿夫唑嗪缓释片60例疗效观察
目的 探讨老年高血压病合并前列腺肥大使用盐酸阿夫唑嗪缓释片的治疗效果.方法 我院在2011年2月到2012年2月共收治了高血压合并前列腺肥大的老年患者120例,将其随机分为观察组和对照组,两组患者均进行常规的降压、利尿等药物治疗,其中观察组60例患者除了常规的基础治疗,还给与使用盐酸阿夫唑嗪缓释片;对照组的60例患者正常应用常规治疗法.结果 观察组和对照组的患者均进行2个疗程的治疗,其中观察组的总有效率是95％;对照组的总有效率是71.7％.两组患者的总有效率存在着明显的差异(P＞0.05).结论 口服盐酸阿夫唑嗪缓释片可以明显改善高血压合并前列腺肥大患者的临床症状,是一种安全系数高、见效快的用药方法.
