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重组人Kringle 1-3血管抑素文献资料
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重组人Kringle1-3血管抑素滴眼剂制备及相关研究
目的 制备重组人Kringle 1-3血管抑素滴眼剂,并对制剂稳定性及刺激性进行考察.方法 选择玻璃酸钠为赋形剂,苯扎氯铵为抑菌剂,EDTA-2Na为稳定剂组成适宜的重组人Kringle 1-3血管抑素滴眼剂处方,按滴眼剂配制要求配制,以外观、理化性质、含量等为考察指标,采用紫外光谱法及Draize法分别对其稳定性与刺激性进行评价.结果 重组人Kringle 1-3血管抑素滴眼剂为无色透明液体,制剂在低温条件下可稳定保存至少3个月,Draize评分＜3分,其余各项指标符合国家标准.结论 重组人Kringle 1-3血管抑素滴眼剂处方合理,性质较稳定,无刺激性.
关键词： 重组人Kringle 1-3血管抑素 制备 稳定性 刺激性
