首页 > 文献资料
-
自制无针粉末注射给药系统药物导入率的体外评价
目的建立体外吸收评价方法,考察自制无针粉末注射给药系统的给药性能.方法以人体皮肤为研究材料,荧光素钠作为模型药物,高效液相-荧光法检测,以透皮吸收率为指标,采用正交试验设计优选无针粉末注射的载药喷射参数.结果建立的方法分析时间小于3min,在0.2304～9.216ng范围内呈线性关系,绝对回收率大于99.8%,RSD＜0.8%;自制无针粉末注射给药系统的高透皮吸收率可达到40%,超过普通透皮途经400倍以上,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当;正交试验分析表明气源压力、喷管型号、药物剂量、药粉粒径均对无针粉末注射的效果有影响.结论建立的研究方法简便、快速、准确、可靠,可用于无针粉末注射系统的体外研究;自制无针粉末注射给药系统的药物导入效率较高,值得进一步推广应用.
-
无针粉末注射破伤风类毒素对小鼠血清IgG抗体的影响
本文以破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)为研究对象,对比自制的无针粉末注射系统与普通皮下注射方式给药对小鼠的免疫效果.考察氢氧化铝吸附破伤风类毒素(Al(OH)_3-TT)粉末的制备工艺,并采用光学显微镜和激光粒度分析仪等考察其微粉学性质.结果表明,增加盐浓度、延长吸附时间均可提高吸附药量.NaCl浓度为0.4 mol·L~(-1)吸附效果较好,大于0.8mol·L~(-1),蛋白会发生盐析;反应10 min后吸附量趋于稳定.体系pH值及温度在考察的范围内对吸附药量影响不大.根据优化后工艺制备的Al(OH)_3-TT平均粒径为(60.6±4.4)μm.将自制的Al(OH)_3-TT无针粉末注射剂与普通皮下注射剂对比,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测破伤风抗毒素IgG抗体浓度.结果表明,Al(OH)3-TT(含TT 30 μg)无针粉末注射小鼠,4周后破伤风抗毒素IgG抗体浓度为(6.19±0.52)U·L~(-1),8周后为(10.70±0.78)U·L~(-1),而普通皮下注射组(含TT20μg)分别为(4.25±0.58)、(7.48±0.57)U·L~(-1),提示自制的Al(OH)_3-TT无针粉末注射剂免疫原性较好,为进一步开发破伤风类毒素无针粉末注射剂提供了技术参考.
