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佐米曲坦片剂文献资料
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佐米曲坦薄膜衣片溶出度研究
目的 考察佐米曲坦薄膜衣片的体外溶出行为,制订合理的溶出度测定条件.方法 以100 ml人工胃液为溶出介质,转速为50 r/min,间隔一定时间取样,采用紫外分光光度法测定药物的溶出量.结果 本品溶出完全,主药于30 min内即可完全溶出,且溶出均一.结论 本品达到了很好的体外溶出效果.
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反相高效液相色谱法测定佐米曲坦薄膜衣片的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定佐米曲坦薄膜衣片含量的方法.方法:采用Zorbax SB C18(5μm,4.6mm×250mm)为固定相,以乙腈-水-三氟醋酸-三乙胺(400:1600:2:0.5)为流动相,检测波长为225 nm.结果:在0.1-2.0μg范围内,主药峰面积与进样量线性良好,r=0.999(n=7).方法的回收率为99.9%,RSD为1.0%(n=9).结论:该法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
