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甾体皂苷TTS-12文献资料
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TTS-12原料药及泡腾片的含量测定
目的 建立反相高效液相色谱法测定TTS-12原料药及其泡腾片的含量,用于进一步建立其质量标准.方法 采用HPLC-ELSD法,选用Diamonsil C18柱(5mm×250mm,5μm),甲醇∶水(90∶ 10)(v/v)为流动相,流速1ml/min;漂移管温度:40℃;气体(N2)压力:2×105Pa.结果 线性范围为0.200 8～1.004 0mg·ml-1,回归方程:lnA=1.663 932lnC+15.412 6 (r=0.999 8),精密度,日内、日间稳定性和重现性试验的RSD分别为0.31%(n=6)、0.61%(n=6)、0.89%(n=4)、0.32%(n=9),加样回收率97.9%,RSD为0.57%.TTS-12原料药的平均百分含量为90.6%(w/w,n=3).泡腾片中TTS-12的百分含量为96.3%.结论 本法快速、灵敏、准确、简便,适用于TTS-12原料药及泡腾片的含量测定研究,为进一步建立质量标准奠定了基础.
关键词： 刺蒺藜 甾体皂苷TTS-12 HPLC-ELSD 质量标准研究
