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  • 硝酸毛果芸香碱眼膏含量测定存在的问题与改进

    作者:陈新善;靳守东;王燕;李一刚

    硝酸毛果芸香碱眼膏是医院常用的一种眼用制剂,它是以硝酸毛果芸香碱、凡士林、液状石蜡、无水羊毛脂、灭菌注射用水等混合配制而成.具有缩瞳及降低眼内压作用.用于治疗青光眼等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002年版[1]中,近来一些单位的药品检验人员反映按硝酸毛果芸香碱眼膏中含量测定(第二法)的检验方法操作,测得的吸收度值很低,且所制备的测定溶液也很不稳定.为此,我们进行复核,结果表明按此质量标准含量测定(第二法)方法操作得出的结果与所反映的问题相同.经查阅有关文献[2、3],发现了该含量测定(第二法)方法中在制备测定溶液时使稀释体积增大10倍所致,或在操作时的光照、试剂的准确加入等影响有关,建议改进,经改用下述操作方法对该制剂进行含量测定,所制备的测定溶液稳定状态较长,便于有充分的时间对测定溶液进行测定,而不至于有较大的数据测定误差.经对本品的试验,获得较为满意的结果.现将对硝酸毛果芸香碱眼膏的含量测定(第二法)方法操作介绍如下:

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