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β七叶皂苷钠注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死伴脑水肿的临床研究
目的 观察β七叶皂苷钠注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死伴脑水肿患者的临床疗效及安全性.方法 将98例急性脑梗死伴脑水肿患者随机分为对照组49例和试验组49例.对照组予以20％甘露醇注射液每次250mL,qd,静脉滴注;试验组在对照组治疗的基础上,予以β七叶皂苷钠注射液每次20 mg,qd,静脉滴注+布美他尼注射液每次2 mg,qd,静脉注射.2组患者均持续治疗7～10d.比较2组患者的临床疗效、超氧化物歧化酶(SOD)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为85.71％(42例/49例)和67.35％(33例/49例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的SOD分别为(64.71±8.19)和(59.65±8.52)kU·L-1,IL-6分别为(54.03±7.53)和(65.49±6.93) ng·L-1,TNF-α分别为(8.59±0.89)和(9.54±1.00)ng·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组发生的药物不良反应主要有高血糖、电解质紊乱和尿检异常,对照组发生的药物不良反应主要有电解质紊乱和尿检异常.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为14.29％和12.24％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 β七叶皂苷钠注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死伴脑水肿患者的临床疗效确切,其能够有效地改善氧化应激状态和炎症因子水平,且不增加药物不良反应的发生率.
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纳洛酮注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死后脑水肿的临床研究
目的 观察纳洛酮注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死后脑水肿的临床疗效及安全性.方法 将82例急性脑梗死伴脑水肿患者随机分为对照组41例和试验组41例.对照组予以20％甘露醇注射液每次100 mL,qd,静脉滴注,持续使用7～10d;试验组在对照组治疗的基础上,予以纳洛酮每次4 mg,qd,静脉滴注,持续使用14d+布美他尼每次2 mg,qd,静脉注射,持续使用7～10d.比较2组患者的临床疗效、S-100β、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、脑水肿体积,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.12％(39例/41例)和75.61％(31例/41例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的S-100β分别为(0.42±0.05)和(0.54±0.07) μg·L-1,NSE分别为(9.48±1.29)和(12.73±1.62)μg·L-1,MBP分别为(1.43±0.17)和(1.72±0.28)μg·L-1,脑水肿体积分别为(20.31±2.52)和(24.53±3.15)mL,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应均以有电解质紊乱和尿检异常为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为12.20％和17.07％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 纳洛酮注射液联合布美他尼注射液治疗急性脑梗死后脑水肿的临床疗效确切,其能显著降低患者的S-100β、NSE和MBP水平,且不增加药物不良反应的发生率.
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HPLC法测定布美他尼注射液的有关物质
目的:方法应用高效液相色谱法测定布美他尼注射液中有关物质.方法:色谱条件:C18柱,甲醇-0.1%三氟乙酸(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能够得到较好的分离,布美他尼的检测限为1.13×10-2 μg.结论:本法简便、灵敏、准确.
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串联质谱法(ESI-Q-MS/MS)快速测定布美他尼注射液的含量
目的 建立一种简单、快速的布美他尼注射液主药含量测定方法.方法 采用四极杆串联质谱法(tandern mass spectrometry,MS/MS)进行定性和定量测定,流动相:乙腈-水(80:20,V/V),流速:150μL·min-1,液-液法提取布美他尼,采用与对照品质谱对照定性;选择性多反应监测操作模式(MRM)、内标法进行定量测定.结果 串联质谱法检测布美他尼浓度在0.1-300μg·mL-1范围内具有良好的线性关东(r=0.9981),低检测极限LOD 0.5ng·mL-1,信嗓比S/N=3.0.平均回收率为98.05%.用建立的方法同时测定了两个批号的布美他尼注射液,检测结果分别为标示量的101.2%(批号20070901)和93.6%(批号20080201),符合药典90%-110%规定.结论 用串联质谱法建立的布美他尼含量测定方法简单快速、灵敏度高、准确度好、专属性重复性好、稳定,可用于其注射液含量的质量控制.
关键词： 布美他尼 布美他尼注射液 串联质谱(MS/MS) 含量测定 -
高效液相色谱法测定布美他尼注射液的含量
目的 建立高效液相色谱法测定布美他尼注射液的含量.方法 采用Hypersi l ODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),检测波长328nm,流动相为甲醇-水(75:25),流速为 1 .0mL·min-1.结果 布美他尼在29.016μg·mL-1～67 .704μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99 .8%,RSD为1.38%(n=9).结论 该方法操作简便,结果准确,重现性好 .
