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甲氨蝶呤冻干粉针剂文献资料
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甲氨蝶呤冻干粉针剂细菌内毒素检查方法的研究
目的 探讨甲氨蝶呤冻干粉针剂进行细菌内毒素检查的可行性.方法 采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果 3批甲氨蝶呤冻干粉针剂在稀释成0.125 mg/ml浓度下对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于2.4 EU/mg.结论 可建立甲氨蝶呤冻干粉针剂的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将甲氨蝶呤在冻干粉针剂稀释成0.125mg/ml的水溶液以排除其干扰作用.
