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吲达帕胺控释片文献资料
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吲达帕胺控释片在Beagle犬体内的药动学和相对生物利用度
目的:研究健康Beagle犬口服吲达帕胺控释片的药动学和相对生物利用度.方法:采用两制剂、双周期交叉试验设计,用HPLC-MS法测定6只健康Beagle犬单次口服1.5 mg受试制剂(吲达帕胺控释片)和参比制剂(市售吲达帕胺缓释片)后血浆中吲达帕胺浓度,并绘制血药浓度-时间曲线;用统计分析软件计算药动学参数,进而计算相对生物利用度.结果:受试犬服用受试制剂和参比制剂后药时曲线相似,血浆中吲达帕胺的t_(1/2)分别为(11.71±1.69)和(11.87±1.72)h;C_(max)分别为(87.17±22.03)和(87.64±24·24)μg·L~(-1);T_(max)分别为(6.67±0.52)和(6.83±0.75)h;AUC_(0-48h)分别为(1 200.31±577.16)和(1 162.53±463.85)μg·h·L~(-1);AUC_(0～∞)分别为(1 276.73±619.22)和(1 250.20±507.63)μg·h·L~(-1).以AUC_(0～48h)计算,受试制剂的相对生物利用度F为(101.0±17.7)%.结论:吲达帕胺控释片具有与市售缓释片相似的缓释效果,主要药动学参数无显著差异,两个制剂生物利用度接近.
