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壳型阴道环文献资料
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米非司酮壳型阴道环的处方与制备工艺研究
目的:制备米非司酮壳型阴道环,确定其佳处方和制备工艺.方法:首先将药物制备为以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化成型法制备米非司酮壳型阴道环.通过单因素法,考察制备工艺和处方组成对药物释放的影响.结果:根据单因素法的考察结果,筛选出米非司酮壳型阴道环的处方为:硅橡胶3.41 g,PVPK300.03 g,米非司酮0.06 g;佳制备工艺为:130℃热压硫化3次,每次硫化10 min.含有米非司酮固体分散体的壳型阴道环能够缓慢、持续地释放大剂量的难溶性药物,在21 d内以近似零级速率释放药物.结论:米非司酮壳型阴道环的处方合理,制备工艺简单、重现性好、体外释药更为平稳.
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米非司酮壳型阴道环的制备方法及体外释放度研究
目的 研制米非司酮壳型阴道环,并考察其体外释放度.方法 首先将药物制备成以PVPK-30为载体的固体分散体,采用差式扫描量热法和X-射线衍射法进行表征.然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化法制备米非司酮壳型阴道环,环内层为空白硅橡胶骨架,中间为含药部分,外层为无活性的硅橡胶薄膜.以200 mL(pH 4.0)磷酸盐缓冲液为释放介质,采用紫外-可见分光光度法考察米非司酮阴壳型道环的体外释放度.结果 米非司酮壳型阴道环释药更为平稳,每日平均释放药物1 mg,持续释放时间至少达21 d,且批间差异小.结论 采用米非司酮固体分散体制备的壳型阴道环具有良好的缓控释特性,制备工艺稳定.采用紫外-可见分光光度法考察阴道环的体外释放度更方便、快速和准确.
关键词： 米非司酮 固体分散体 壳型阴道环 缓控释 紫外-可见分光光度法
