首页 > 文献资料
-
滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床研究
目的:对滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床疗效和安全性做出客观评价.方法:采用随机、盲法、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法.本试验共入组伤风鼻塞患者88例,其中试验组66例,对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂,外用喷鼻,一次1~2揿,一日3~4次;鼻炎滴剂(喷雾型),外用喷鼻,一次1~2揿,一日3~4次.疗程均为5 d.用伤风鼻塞(急性鼻炎)临床疗效判定标准、局部症状、体征疗效和鼻塞缓解时间及维持时间评定疗效,一般体格检查、不良事件评定安全性.结果:88例患者治疗5 d后伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床疗效:试验组的痊愈率为24.24%,显效率为31.82%,有效率37.88%,无效率6.06%;对照组的痊愈率为4.55%,显效率为36.36%,有效率36.36%,无效率22.73%.经CMH检验,两组的差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组.经秩和检验,两组的鼻塞缓解时间差异无统计学意义.经t检验,两组的鼻塞缓解维持时间差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组.两组治疗前后的体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等生命体征检查比较上,差异均无统计学意义.两组均无不良事件发生.结论:滴通鼻炎水喷雾剂是治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)安全有效的药物.
-
滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床研究
目的 评价滴通鼻炎水喷雾剂治疗变应性鼻炎(鼻鼽)的临床疗效和安全性.方法采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究,88例变应性鼻炎患者分为试验组66例、对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂和安慰剂,外用喷鼻,每次2揿(0.13 mL/揿),4次/d,疗程14 d.用变应性鼻炎临床疗效、鼻塞缓解时间、鼻塞缓解维持时间、喷嚏数评价有效性;一般体格检查、不良反应事件评价安全性.结果对变应性鼻炎的临床疗效,试验组临床控制率13.64%、显效率46.97%、有效率30.30%、无效率9.09%,对照组临床控制率0.00%、显效率13.64%、有效率27.27%、无效率59.09%,试验组优于对照组(P<0.05);鼻塞缓解维持时间和平均喷嚏数,试验组优于对照组(P<0.01).两组均无不良反应发生.结论滴通鼻炎水喷雾剂是治疗变应性鼻炎安全、有效的药物.