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链球菌免疫针剂文献资料
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链球菌免疫针剂不良反应或不良事件的系统评价研究
目的:本研究根据现有证据评价链球菌免疫针剂在中国地区应用的安全性.方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE,EMBASE,CNKI,CBM以及国家不良反应监测中心报告,收集链球菌免疫针剂的临床试验、病例报告等涉及链球菌免疫针剂的不良反应报道.两名研究者独立选择、提取数据,并交叉核对.结果:本研究纳入278篇,1231例链球菌免疫针剂不良反应/不良事件(ADR/AE).经系统评价研究得出:①患有呼吸系统疾病史患者较易发生ADR/AE.②静脉滴注,配液含有葡萄糖的较容易发生ADR/AE.③据估计,ADR/AE发生率低于0.000 5％,发作时间主要在30 min内,轻型占87.9％,重型占12.1％,2005年后ADR/AE发生率显著下降可能与新质量标准执行有关.结论:当前强度不高的证据表明,链球菌免疫针剂的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致严重的ADR/AE的发生.应鼓励临床工作者在医学期刊参照中药ADR报告建议规范发表ADR/AE报告.
