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血样质量管理文献资料
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仿制药生物等效性试验中基于PDCA模式的血样质量管理
血样质量管理是生物等效性试验质量管理环节中的重要一环,其关系着后期分析数据的真实性、准确性与可靠性.计划-执行-检查-处理(plan-do-check-action,PDCA)循环是一个有效的质量管理方法,通过PDCA将质量持续提高.本文介绍了将PDCA纳入血样质量管理的重要环节:血液采集、血液转运、血样预处理、血样保存、血样转运后血样质量的变化.结果表明,引入PDCA之后血样溶血率显著降低;同时,转运与预处理及时性、操作准确性、样本安全性、温控数据完整性等方面显著提升.因此,PDCA运用到仿制药生物等效性试验可以提高血样质量.
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新生儿筛查一次采血成功的护理与血样管理
新生儿疾病筛查是预防医学领域的一次重要措施,已被列入国家母婴保健法,是指对一些代谢性、分泌性疾病在新生儿期症状未出现前用实验筛查出来的方法.使患儿得到及早诊治,预防智能低下及生长发育障碍,是提高人口素质、优生优育的重大举措.掌握良好的采血技术是保证样品质量的关键.我院2000年开展新生儿筛查工作以来共采血8 000余例,一次采血成功率与血样质量管理尤为重要,现报道如下.
