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阿洛司琼文献资料
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药品风险管理手段在阿洛司琼案例中的应用
通过回顾阿洛司琼由上市到撤市,再重返市场以及随后的风险干预过程,总结阿洛司琼案例中采取的各种风险管理手段.阿洛司琼是一个风险管理的典型案例,一般监管及特殊监管甚至撤市等监管的极端手段均被采用,对我国建立风险管理制度有借鉴作用.
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盐酸阿洛司琼的合成
2,4-二氧代-3-哌啶甲酸甲酯钠盐脱羧后与N-甲基苯肼缩合、环合、与4-羟甲基-5-甲基咪唑缩合,后成盐制得盐酸阿洛司琼,总收率约40%.
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阿洛司琼与安慰剂对照治疗女性腹泻型肠易激综合征的临床证据
目的:对于5-HT3受体拮抗剂阿洛司琼治疗女性腹泻型肠易激综合征,进行了证据检索和评价,为临床医生和患者提供新的临床证据.方法:计算机检索Pubmed(1996～2006)和Cochrane图书馆(2006年第三期),查找阿洛司琼与安慰剂对照治疗女性腹泻型肠易激综合征的随机对照试验、系统评价和Meta分析,并对所搜集的证据进行评价.结果:高质量的临床证据表明,阿洛司琼治疗女性腹泻型肠易激综合征的近期及远期疗效均优于安慰剂,便秘是常见的不良反应,严重不良反应发生率低,患者对于阿洛司琼治疗的满意度和健康相关生存质量均优于安慰剂.结论:阿洛司琼治疗女性腹泻型肠易激综合征安全、有效,遵循个体化原则,予以临床应用.
关键词： 女性腹泻型肠易激综合征 阿洛司琼 临床证据 随机对照试验
