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原辅料主控文件管理制度文献资料
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对建立我国仿制药注册审批管理配套制度的探讨
为配合新版<药品注册管理办法>的有效实施,有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验,提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度,并对建立的方式进行了讨论.
关键词: 仿制药 注册审批 配套制度 原辅料主控文件管理制度