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2011年1月-2013年7月我国抗肿瘤药物申报和审批情况回顾分析
抗肿瘤药物是当前国内外新药研发的热点.2011年药品审评中心进行组织机构改革,调整了审评流程和审评资源的配置,国家也进一步加大了对新药创制的投入.在此,本文对2011年1月1日-2013年7月31日期间,国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理的抗肿瘤药物包括化药和生物制品申报及审批情况进行了系统回顾,同时对该领域内药物目前研发现状进行了简要分析,阐述了审评当中对一些热点问题的考虑,期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考.
