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已批准生产(一类)和临床研究的新药(四)国家药品监督管理局1999年11月10日前已批准生产(一类)和临床研究的二至五类新药品种。
1化学药品 喷昔洛韦(原料) 2中药一类 喷昔洛韦软膏 三类爱普列特拉克替醇(原料) 定风痛颗粒爱普列特片 拉克替醇散(散剂)益血晶颗粒锝[99mTc]双半胱氨酸注射液伊贝沙坦(原料) 3生物制品注射用双半胱氨酸 伊贝沙坦片 二类注射用亚锡葡庚糖酸钠 三类 注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗来氟米特(原料)复方枸橼酸盐颗粒 原单克隆抗体(冻干)来氟米特(片剂)肝脂素及胶丸 注射用重组人白介素-Ⅱ(冻干)盐酸戊乙奎醚 复合氨基酸胶囊 四类盐酸戊乙奎醚注射液 酚麻美软胶囊 重组人干扰素α-2b软膏二类 四类 A+C群双价脑膜炎多糖菌苗(冻干)盐酸西布曲明(原料)缬沙坦(原料)冻干麻疹、风疹二联活疫苗(冻干)盐酸西布曲明片 缬沙坦胶囊 流行性感冒灭活疫苗(液体)锝[99mTc]替曲膦注射液 缬沙坦片 五类厄多司坦(原料) 乳酸氟罗沙星(原料)注射用重组人生长素激素(冻干)厄多司坦片 乳酸氟罗沙星片 厄多司坦胶囊 乳酸氟罗沙星注射剂
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RP-HPLC法测定盐酸西布曲明片的含量
采用反相高效液相色谱法测定盐酸西布曲明片中盐酸西布曲明的含量;流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(55∶45,用磷酸调节pH至3.0±0.1);检测波长为223nm;在10μg/ml~250μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.6%.