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2008年国产药品批准情况分析
2008年是新修订<药品注册管理办法>实施的第一年,国家局又相继出台了相关配套政策,并开展了一系列的整顿规范和提高工作,对我国的药品研发产生了深远的影响.为更好地指导企业药品研发及注册工作,本文对中国医药信息网2008年<国产药品品种数据库>的数据进行了分析.分析发现:全年药品注册申请数量减少,药品批准数量显著增加;新药比重明显上升,仿制药的主导地位减弱;中药批准比重显著增加,化学药品比重下降;地区间药品注册批件数量仍不平衡;当前企业的研发重点仍集中在大的治疗领域.
