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临床研究体系文献资料
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改善中国临床研究监管体系的几点建议
临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源多的阶段,是整个医药创新生态系统为重要的环节.在这样的历史背景下,为了进一步推动中国临床研究体系的发展,7家协会和机构发起了专题研究,着力分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径.本文着重从监管体系角度分析目前临床研究的困难和挑战,并提出相关建议.
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中国临床研究体系设计与实施的顶层设计思考
临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源多的阶段,是整个医药创新生态系统为重要的环节.在这样的历史背景下,为了进一步推动中国临床研究体系的发展,7家协会和机构发起了专题研究,着力分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径.临床研究体系的核心组成要素可分为顶层设计、试验设计与执行以及支撑体系3大层面.顶层设计决定国家层面的临床研究发展战略和体系设计,由政府主导制定,需要各部委协作共同推进.
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缺血性中风病临床研究体系的现状分析
现代医学研究脑卒中越来越注重大样本随机临床对照和循证医学数据，国内中风病临床试验研究在设计实施等环节均与国外存在较大差距，改善中医现代临床研究不足，扬长避短，发挥中医治疗特色，有利于缺血性中风的中医体系试验研究。
