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外包的潜力
6月25 ~ 27日,"2013世界合同定制服务中国展"在上海新国际博览中心成功举办.据了解,其是国内唯一面向CRO&CMO打造的主题展会.所谓CRO,即Contract Research Organization,可译为合同研究组织;CMO,即Contract Manufacture Organization,可译为合同生产组织.置于医药行业,CRO&CMO核心的工作便是接受国内外制药公司的委托,为之提供一站式的综合药物研发、生产的外包服务,此举既有利于医药企业提高资源集中度,增强内部规模效益,还可以降低制药企业的管理和研发费用,提高新药上市的速度,因此其鲜明的特点即专业化和高效率.
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世界片剂包衣和干燥制粒连续改进的开发应用新进展
药品生产成本是制药公司,仿制药生产厂家和合同生产组织(CMOS)的关键问题,必须注意设备的整体运营成本,以及前期资金成本.固体剂型生产中的高效加工是一个理想的目标,而片剂包衣机和制粒机已进行了技术改进,以取得在这些操作中的连续改进.
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机电产品检验监管中的"过程质量监督控制"模式
1前言面对日趋激烈的市场竞争,国际制造业界相继采取了一些对策,从其发展趋势来看,主要有以下变化:一是企业间的供应链关系(如成品制造商与原材料、零部件供应商之间的关系)从纯合同关系向战略伙伴的结盟关系转变,以便共同承担市场风险;二是对原材料、零部件质量的控制方式,从传统的第一方验收或进料检验向第三方认证、第二方认证的抽检、免验转变.三是生产组织朝着"零库存"发展,要求各供应商就近设厂或就近设立供应仓,以便快速反应,适应瞬息万变的市场变化.如何支持中国企业和出口产品参与国际市场竞争并帮助其增强市场竞争力,是出入境检验检疫机构长期关注并研究的课题.为了帮助企业做大做强,珠海出入境检验检疫局从2001年起就将出口机电产品检验监管模式的改革研究作为业务改革的突破口进行试点,探索总结出了一些有益的经验.