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中成药:深挖药店潜能
2012年,中国医药市场总销售额达8000亿元人民币.其中,中成药占有近1/3的市场份额,这足以展现中成药在中国药品市场的重要地位.更为关键的是,自2008年以来,中成药市场的增长速度就持续领先于西药市场,呈现出一副欣欣向荣的局面.从中成药销售渠道占比来看,54%来自医院渠道,29%来自零售渠道,17%来自第三终端,相较于化药72%、15%、13%的明显倾斜性销售渠道分布情况,中成药无论医院渠道还是零售渠道,都具有广阔的销售空间及非常重要的市场地位.
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实施药品GMP的体会
MP是我们制药企业所必须遵守的准则,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作.随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到制药企业的生存和发展.
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浅谈GMP认证准备工作
随着国家药品监督管理局<药品生产质量管理规范>、<药品GMP认证管理办法>、<药品GMP认证工作程序>的发布和实施,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作,随着新药审批、仿制药品申报、药品生产许可证换发、药品定价及委外加工等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展.如何迎接GMP认证,做好GMP认证的各项准备工作,是摆在我们制药企业面前的急需解决的重要课题.要想一次性顺利通过认证,必须做好申报前、申报资料及申报后三个阶段的准备工作.
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实施药品GMP的体会
《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度,也是保证药品质量的关键所在.因此,GMP日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则,也是市场准入的必要条件.药品GMP认证已成为我国制药企业的重要工作, 因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过药品GMP认证已关系到制药企业的生存和发展.GMP硬件要求高、改造费用大,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规范性强,实际工作中碰到很多具体问题,每个企业都处于边学边干的摸索过程中,现谈谈企业GMP认证工作的一些体会.