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脑心通片的薄层鉴别和定量测定研究
目的:制定简便、快捷的脑心通片质量控制方法.方法:采用TLC,在4块薄层板上鉴别了当归、川芎、乳香、没药、丹参,桂枝,黄芪和芍药.用高效液相法测定了制荆中芍药苷的舍量.结果:通过方法学考察,芍药苷的进样量在0.0346～0.3787μg,与峰面积呈良好的线性关系.芍药苷的平均回收率为99.05%(n=9),RSD为0.88%.TLC鉴别阴性无干扰.结论:制剂中多成分的鉴别和含量测定简便、快捷、实用.
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脑心通片微生物限度检查细菌计数方法的研究
目的:对有特殊抑茵情况的品种脑心通片建立适合的细茵计数方法.方法:采用测定茵回收率的方法,在2005年版药典规定的三种方法验证用细茵的基础上增加一种从样品中污染的细菌中分离纯化得到的菌株Z1进行脑心通片的细茵计数方法学验证.结果:用常规法对脑心通片细茵计数方法进行验证,2005年版药典规定的各试验茵回收率可达到70%以上,但微生物检查结果仍显示样品具有抑茵作用,且Z1的回收率达不到70%.改用培养基稀释法后,2005年版药典规定的各试验茵及Z1的回收率均达到70%以上,微生物检查结果正常.结论:单纯用药典规定的三种细茵试验茵对某些药品进行细茵计数方法验证不具有完全代表性,茵落计数方法验证应该是动态的研究过程.本试验确定的细菌计数方法能有效地消除脑心通片对各种细茵的抑茵作用,充分反映样品被污染情况.
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高效液相色谱法测定脑心通片中芍药苷的含量
目的:建立脑心通片中芍药苷含量测定方法.方法:采用C18柱,以甲醇-水-磷酸(25:75:0.08)为流动相,检测波长为230mm.结果:线性范围为0.0296μg～0.9480μg,本法回收率为110.9%,RSD为1.09%.结论:本法操作简便易行,可作为脑心通片质量控制方法.
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HPLC测定脑心通片丹参酮ⅡA的含量
脑心通片为剂型改革的中药9类成方制剂,具有益气活血,化瘀通络的功效.临床上用于气虚血滞、脉络瘀阻所致的中风,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短;脑梗塞、冠心病心绞痛属上述症候者.
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HPLC法检测脑心通片中芍药苷含量
目的 建立测定脑心通片中芍药苷含量的HPLC法.方法 采用VP-ODS C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-水-冰醋酸(75:425:0.4);检测波长为230 nm.结果 芍药苷在10.04～80.32 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为98.95%,RSD=0.45%.结论 该法简便、准确、重复性好,适用于脑心通片中芍药苷的含量测定.
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HPLC法测定脑心通片中芍药苷的含量
目的:应用HPLC法测定脑心通片中芍药苷的含量.方法:采用Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.025mol/L磷酸(15:85);流速:1.0ml/min;检测波长:230nm.结果:0.2016～1.512μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率为98.59%,RSD为1.1%.结论:该方法用于测定脑心通片中芍药苷的含量,方法简单,测定迅速,准确度好,精密度高,可作为该中药制剂的质量评价指标.
