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对照品数字化文献资料
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长春西汀注射剂中有关物质定位的数字化研究
目的:用相对保留时间(RRT)的方式定位长春西汀注射剂4个已知杂质.方法:考察长春西汀4个杂质的RRT对不同的色谱仪、试剂、色谱柱及色谱条件的耐用性,确定理想的色谱方法.结果:确定流动相0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60)(pH6.83)及不同品牌的5根色谱柱,杂质a,d,b,c和主成分的RRT分别为0.4,0.66,0.78,0.87和1.结论:通过对此方法的耐用性考察,探讨了杂质对照品定位数字化的影响因素和应对方法,希望对今后标准研究工作具有一定的借鉴作用.
