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复方盐酸利多卡因栓文献资料
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复方盐酸利多卡因栓稳定性研究
目的:研究复方盐酸利多卡因栓的稳定性.方法:高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量及其有关物质,分别用强光照射法、高湿试验、加速试验法对复方盐酸利多卡因栓进行稳定性试验.结果:本品对强光不太稳定,在日光及高湿的环境中非常稳定,在3个月的加速试验期内稳定.结论:本品在遮光、阴凉条件下性质稳定.
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复方盐酸利多卡因栓的质量控制
目的:建立复方利多卡因栓的质量控制标准.方法:采用络合滴定法测定氧化锌的含量,用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量.结果:络合滴定法操作简便,终点突跃明显;回收率为100.0%(RSD=0.36%).高效液相色谱法专属性强,在10.1～4 040.0 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0);回收率为100.0%(RSD=0.64%).结论:本试验制订的质量标准可以很好地控制复方盐酸利多卡因栓的质量.
