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HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量与有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质.方法:采用C18柱,流动相为甲醇-含0.002 mol·L-1磷酸二氢铵和0.0018 mol·L-1四丁基氢氧化铵的水溶液(30∶70),检测波长220 nm.用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:有关物质浓度在0.510~153.1 μg·mL-1,含量测定浓度在51.58~515.8 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系.硝酸毛果芸香碱主成分峰与有关物质峰的分离度均符合要求,硝酸毛果芸香碱的检出限为4 ng.结论:本方法简便、准确,灵敏度高,适用于该制剂的含量及有关物质测定.
关键词: 高效液相色谱法 硝酸毛果芸香碱注射液 有关物质 含量 -
HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela-C18,流动相∶甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.14%三乙胺,磷酸调节pH至8.0)(30∶70);检测波长∶220 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1.结果毛果芸香碱在0.025~0.6 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9998);平均回收率为99.7%,RSD为0.45%;供试品溶液在12h内稳定.结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质测定.
关键词: 高效液相色谱法 硝酸毛果芸香碱注射液 含量 有关物质