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速效止泻胶囊微生物限度检查方法的建立和验证
目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法.方法:按照<中国药典>2005年版微生物限度检查方法进行验证试验.结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用.结论:本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验.
关键词: 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心-薄膜过滤法 稀释法 -
头孢拉定胶囊微生物限度检查法的验证分析
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查[1].
关键词: 微生物限度检查 低速离心-薄膜过滤法 平皿法 -
对速效止泻胶囊微生物限度检查方法的探讨
目的 建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照<中国药典>2005版微生物限度检查方法进行验证试验.结果 速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念球菌有一定的抑制作用.结论 该品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验.
关键词: 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心-薄膜过滤法 稀释法 -
丹鹿通督片微生物限度检查方法研究
目的 研究丹鹿通督片的微生物限度检查方法 .方法 通过微生物限度检查方法 验证确认丹鹿通督片的微生物限度检查方法 .结果 丹鹿通督片的控制菌采用常规法检出,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,霉菌、酵母菌常规法栓出.结论 方法有效可行.
关键词: 丹鹿通督片 微生物限度检查方法 培养基稀释法 低速离心-薄膜过滤法 -
冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证
目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性.方法 采用《中国药典》2010年版(一部)附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法.结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法.结论 该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查.
关键词: 冠心苏合胶囊 微生物限度检查法 低速离心-薄膜过滤法 方法验证