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协作定值文献资料
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定量用三七总皂苷对照提取物的协作定值
目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质.方法:照<中国药典>2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作标定.结果:备选原料均匀性良好;对协作标定的测定结果进行统计分析确定了5种成分的标示值.结论:通过协作标定赋值,建立了首批定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质.
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西红花苷对照提取物的定值及不确定度评估研究
目的:对西红花苷对照提取物准确赋值,并评估特性量值的不确定度.方法:按中国药典2010年版一部西红花项下HPLC分析方法,以西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ为指标考察对照提取物的均匀性,5家实验室协作定值,并评估不确定度.结果:对照提取物的均匀性良好,西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的标示含量和扩展不确定度分别为(68.9±1.9)％和(23.0±0.9)％.结论:通过协作定值及不确定度评估可实现西红花苷对照提取物的可靠赋值.
