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盐酸坦索罗辛缓释微丸文献资料
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盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨
目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法.方法:采用Dikma Technologies C18 (4.6 mm× 150mm,5μm)柱,以高氯酸溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流量1.0 mL·min-1,检测波长225 nm,柱温40℃,采用主成分自身对照法测定有关物质.结果:线性范围为0.02~0.12μg·mL-1(r=0.999 3),低检测限为2ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好.结论:本方法准确、简便,专属性强,可用于盐酸坦索罗辛缓释微丸的药品质量控制.
关键词: 盐酸坦索罗辛缓释微丸 高效液相色谱法 有关物质