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复方北豆根氨酚那敏片中绿原酸含量测定
目的:在已建立HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中化药组分含量的基础上,同时测定中药组份含量.方法:色谱柱为C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液(0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(70∶0.05)用磷酸调节pH值至4.0)与甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长为327 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量为20 μL.结果:绿原酸浓度在4.545 ～90.909 μg· mL-1范围内均呈良好线性关系;平均回收率(n=9)为101.52％.12批样品测定结果(mg·片-1)为0.31 ～2.67.结论:本法简便、准确,可同时测定多种组分,可用于该品种的质量控制.
关键词： HPLC 复方北豆根氨酚那敏片 绿原酸 -
HPLC测定复方北豆根氨酚那敏片中的咖啡因、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏
目的 采用HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中咖啡因、马来酸氯苯那敏与对乙酰氨基酚的含量,并检测咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH4.0磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长为225 nm(咖啡因与马来酸氯苯那敏)、254 nm(对乙酰氨基酚),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,进样量20 μL.结果 咖啡因、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚浓度的线性范围分别为72.41 ～ 217.2、14.81 ～44.44、31.06～93.18 μg·mL-1,平均回收率分别为100.58％、99.18％、99.64％(n=9).结论 所用法简便、准确,可同时测定多种组分,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC测定复方北豆根氨酚那敏片的含量及含量均匀度
目的:建立HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、绿原酸含量,并对其中咖啡因和马来酸氯苯那敏进行含量均匀度的检测.方法:采用C18(50 mm×4.6 mm,2.7 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1％磷酸(15∶85),流速0.8 mL· min-1,检测波长262 nm(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏)、327 nm(绿原酸),柱温35℃.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、绿原酸浓度分别在5.964 ～ 238.6、7.192 ～ 287.7、1.434 ～57.34、2.522 ～15.13 μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,平均回收率(n=9)均不低于99％.结论:本文建立的方法可同时测定多种成分且符合方法验证要求,可为复方北豆根氨酚那敏片质量控制提供一定的参考.
