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β-内酰胺类抗生素的酶处理法无菌检查
目的:建立β-内酰胺类抗生素的佳无菌检查方法.方法:在薄膜过滤操作中,使用少量青霉素酶,使与残留在滤筒、滤膜上的β-内酰胺类抗生素作用并使之失活.结果:能有效消除β-内酰胺类抗生素的残留,确保实验质量.结论:本法操作简便,可用于β-内酰胺类抗生素的无菌检查
关键词: β-内酰胺类抗生素 耐酶β-内酰胺类抗生素 无菌检查 酶处理法 -
头孢菌素类无菌检查中酶处理探讨
目的:通过验证试验建立头孢菌素类无菌检查法.方法:按2005年版<中国药典>规定,采用薄膜过滤法对10种不同代注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:不同代头孢菌素因抗菌谱的差异,对阳性对照菌,冲洗量及青霉素酶的加入方法等条件有显著不同.结论:头孢菌素类药的无菌检查方法可加入适量β-内酰胺酶(青霉素酶),提高阳性检出率,确保无菌实验结果的可信度.
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β-内酰胺酶在抗生素无菌检查中的作用
目的:探讨酶处理法在β-内酰胺类抗生素无菌检查中的应用.方法:每份供试品选取注射用头孢替唑钠(1.0g)10瓶,100毫升0.9%的无菌氯化钠溶液进行溶解.实验组采用薄膜过滤过程时,在无菌氯化钠溶中加入少量青霉素酶,对照组只用冲洗液对照.再进行培养阳性菌,观察阳性菌的生长状况.结果:实验组酶能与β-内酰胺类抗生素作用并使之失去活性,从而有效消除β-内酰胺类抗生素的残留,防止实验结果假阴性的出现,保证了实验质量和临床用药的安全.对照组则有较多的β-内酰胺类抗生素残留,实验效果不明显.结论:酶处理法应用于β-内酰胺类抗生素无菌检查使操作更简便,实验效果好,为临床用药的安全性提供了无菌保障.