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耐热微生物文献资料
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BFS基础输液微生物负荷实验研究
目的:考察BFS基础输液微生物负荷,并与其他包装工艺进行比较。方法:根据BFS,软袋、塑瓶3种不同包装工艺的特点,选择容器、过滤终端和灌装过程3个取样点,对某公司生产的上述3种不同包装的5%葡萄糖注射液共计61批样品,采用TSA培养基两个温度点培养的方法检测微生物负荷;采用沸水浴30 min,薄膜过滤法处理,硫乙醇酸盐肉汤培养基30~35℃培养7 d的方法,检测耐热微生物。结果:20批次BFS样品中均未检出耐热微生物;BFS样品灭菌前药液微生物污染水平低于软袋、塑瓶样品。结论:BFS基础输液在微生物负荷控制方面较其他包装工艺产品具有优势。