您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
法国BIA 10-2474文献资料
-
法国BIA10-2474临床试验事件对我国研究者的启示
目的 通过对法国BIA 10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议.方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析.结果与结论 对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平.
关键词： 法国BIA 10-2474 创新药物 首次人体试验 研究者 启示
