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热加速文献资料
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热加速试验对体外诊断生化终点法试剂稳定性的论证
目的：探讨四种温度存放试剂时至认定失效时时间的关联，以期达到用少量试剂的热加速试验来推断库存试剂的失效期，避免试剂浪费，合理经济地购、储、用试剂的目的。方法以血清总蛋白（双缩脲）试剂和血清总胆固醇（酶法）试剂（均为终点法试剂）作为研究对象。结果确定热加速试验对常规生化试剂（终点法）稳定性的有影响；56℃、37℃热加速、25℃（室温）三者对常规生化试剂（终点法）稳定性的影响与2～8℃具有关联性，温度越高产生影响的时间越快。结论可通过试验，依据阿仑尼乌斯经验式物理化学的方式推算常规生化试剂估计的稳定时间，推算出常规体外诊断生化试剂（终点法）的热加速试验耐受指数。
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热加速试验对人体铁钙镁终点法比色试剂稳定性的论证探讨
目的:进行人体铁钙镁终点法比色试剂存储稳定性的研究.方法:以血清铁亚铁嗪比色试剂、血清钙甲基百里香酚蓝比色(MTB)试剂和血清镁偶氮氯磷Ⅰ法,均为终点法试剂作为研究对象,在56℃、37℃热加速、室温、4℃四种温度存放模式下,通过观察试剂放置过程中本底和检测混合血清时测定管吸光度的稳定性变化,高、低值质控品在控情况,并以认定试剂发生失效时的线性范围、低值检出量、批内重复性等指标作为失效的确证,探讨热加速试验对人体铁钙镁终点法比色试剂稳定性的影响.结论:热加速试验对人体铁钙镁终点法比色试剂稳定性有影响;56℃、37℃热加速、25℃(室温)三者对常规生化试剂(终点法)稳定性的影响与2～8℃具有关联性,温度越高产生影响的时间越快;可通过试验,推算人体铁钙镁终点法比色试剂估计的稳定时间.
