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乳癖内消片文献资料
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乳癖内消片制备工艺及质量标准研究
目的 研究乳癖内消片的制备工艺及质量标准.方法 采用半浸膏片的生产工艺制成制剂,使用显微和薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验对其初步稳定性进行预测.结果 各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.成品置于温度37℃～40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3 月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定.结论 制备工艺成熟稳定可行,操作简便;质量可控.
